เจ้าหน้าที่สุขภาพของสหรัฐอเมริกาในวันพฤหัสบดีที่ประกาศการอนุมัติยาเพื่อต่อสู้กับมะเร็งกระเพาะอาหารชนิดที่หายากและมะเร็งไตขั้นสูง

Sutent (sunitinib) ผลิตโดย บริษัท ไฟเซอร์อิงค์เป็นยารักษามะเร็งตัวแรกที่ได้รับการรับรองสำหรับสองข้อบ่งชี้พร้อมกัน

การอนุมัติเนื้องอกในระบบทางเดินอาหาร (GIST) เป็นสิ่งปกติในขณะที่การอนุมัติมะเร็งไตเกิดขึ้นในเวลาเพียงหกเดือนในตารางเร่ง

“ฉันเชื่อว่านี่เป็นความก้าวหน้า” ดร. Richard Pazdur ผู้อำนวยการสำนักงานผลิตภัณฑ์ยารักษามะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกาศูนย์อาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเพื่อการประเมินและวิจัยยา “เรากำลังดูสถานการณ์สองอย่างจริง ๆ โรคสองอย่างที่แตกต่างกัน”

สมาคมโรคมะเร็งแห่งอเมริการะบุว่ามีผู้ป่วยใหม่ประมาณ 32,000 รายที่เป็นมะเร็งไตขั้นสูงและ GIST 5,000 ราย

Sutent เป็นตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสและทำงานโดยการขาดเนื้องอกในเลือดและสารอาหารที่จำเป็น

ยานี้ได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ป่วย GIST ซึ่งเป็นโรคมะเร็งขั้นสูงหรือผู้ที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วย Gleevec (imatinib) ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวที่ใช้ต่อสู้กับ GIST

 จากการวิจัยที่นำเสนอเมื่อปีที่แล้วที่ American Society of Clinical Oncology และ European Cancer Conference

Sutent ชะลอเวลาที่เนื้องอกจะปรากฏขึ้นอีกครั้ง: ในผู้ป่วยที่รับ Sutent เวลาในการลุกลามของเนื้องอกคือ 27 สัปดาห์เทียบกับเพียงหกสัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

GIST นั้นไม่สามารถรักษาได้จริงจนกระทั่ง Gleevec ได้รับการอนุมัติ แต่โดยทั่วไปแล้ว Gleevec จะหยุดทำงานหลังจากนั้นประมาณสองปี

“ Gleevec เป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญ แต่ก็ไม่ได้เป็นการรักษาในผู้ป่วยส่วนใหญ่” Pazdur กล่าว “ดังนั้นคนต้องการตัวเลือกการรักษาเมื่อพวกเขากำเริบจากโรค”

Sutent ลดขนาดของเนื้องอกในผู้ป่วยมะเร็งไตขั้นสูง (RCC)

การพัฒนายานี้นับเป็นจุดสิ้นสุดของระยะเวลายาวนานด้วยความก้าวหน้าเพียงเล็กน้อย

Pazdur กล่าวว่ามีการใช้งานการบำบัดอย่างจริงจัง “สิ่งสุดท้ายที่ได้รับการอนุมัติคือเมื่อเดือนที่แล้วและก่อนหน้านั้นเรากำลังพูดถึงเรื่องแห้งแล้งเกือบหนึ่งทศวรรษเมื่อ interleukin ได้รับการอนุมัติสำหรับเงื่อนไขนั้น”

Sutent มีผลข้างเคียงเช่นท้องเสียและอ่อนเพลีย

ยานี้ยังมีความผิดปกติในการกำหนดเป้าหมายกิจกรรมเนื้องอกหลายครั้ง แพทย์หวังว่ามันจะนำในยุคใหม่ของการรวมกันของยาที่มีการกำหนดเป้าหมายอย่างประณีตซึ่งสามารถปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยโรคมะเร็งได้อย่างมาก

“ มันเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้คนที่จะตระหนักว่าการพัฒนายาไม่ได้จบลงด้วยการอนุมัติยา” Pazdur กล่าว “มันเป็นเพียงจุดเริ่มต้นของการพัฒนายา”

เจ้าหน้าที่หวังว่าจะได้เห็นแอพพลิเคชั่นเพิ่มเติมสำหรับยาเหล่านี้รวมถึงยาอื่น ๆ เพื่อกำหนดเป้าหมายโรคมะเร็งทั้งสองนี้

ใส่ความเห็น

อีเมลของคุณจะไม่แสดงให้คนอื่นเห็น ช่องข้อมูลจำเป็นถูกทำเครื่องหมาย *