นักวิทยาศาสตร์ในเก้าประเทศทำการทดสอบ delamanid ซึ่งยับยั้งการผลิตกรด mycolic ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของแบคทีเรียวัณโรค (TB) ในการทดลองระยะที่ 2 กับผู้ป่วย 481 รายยานี้สามารถกำจัดเชื้อวัณโรคได้จากผู้ป่วยที่มีเสมหะเกือบครึ่งภายใน 2 เดือน
“ ฉันคิดว่ามันเป็นสิ่งสำคัญมากที่เรามีใน delamanid ศักยภาพสำหรับยาใหม่ในยาชั้นใหม่ในรอบ 40 ปี” ลอว์เรนซ์ไกเทอร์รองประธานฝ่ายพัฒนาคลินิกทั่วโลกของ Otsuka Pharmaceutical Co. กล่าว ผู้พัฒนา delamanid จากโตเกียว “มันจะเพิ่มทางเลือกในการรักษา”
การศึกษานี้ตีพิมพ์ในวันที่ 7 มิถุนายนใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์
ถือว่าเป็นหนึ่งในโรคติดเชื้อที่อันตรายที่สุดของโลกวัณโรคหรือโรคแทรกซ้อนที่คร่าชีวิตผู้คนประมาณ 1.5 ล้านคนทั่วโลกในแต่ละปี องค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการว่าเกือบร้อยละ 5 ของผู้ป่วยวัณโรคทั่วโลกมีการดื้อยาหลายคนโดยมีผู้ป่วย 440,000 รายที่เกิดขึ้นทุกปี หากยาเสพติดในบรรทัดแรกเช่น rifampin และ isoniazid ล้มเหลวยาเสพติดบรรทัดที่สองจะต้องใช้เวลานานถึงสองปีและการรักษาจะห่างไกลจากการรับประกัน
แม้ว่าอัตราวัณโรคจะลดลงสู่ระดับต่ำสุดในสหรัฐอเมริกาในปี 2554 แต่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐพบว่าอัตราการติดเชื้อนั้นสูงกว่าชาวฮิสแปนิกถึงเจ็ดเท่าและสูงกว่าคนผิวดำถึงแปดเท่า
“ ทุกครั้งที่คุณเพิ่มยา TB ใหม่ด้วยกลไกใหม่ที่ฆ่าแบคทีเรียมันเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญ” ดร. Eric Nuermberger ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของศูนย์วิจัยวัณโรคที่ Johns Hopkins University School of Medicine กล่าว บัลติมอร์ “วัณโรคที่ดื้อยาได้กลายเป็นวิกฤตระดับโลกที่ยิ่งใหญ่และการศึกษาครั้งนี้พิสูจน์ให้เห็นว่ายานี้.. มีศักยภาพในการปรับปรุงสูตรยาของเราในปัจจุบันเราทุกคนสามารถนั่งและคาดเดาเกี่ยวกับระยะขอบของการปรับปรุงได้ .”
ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 64 ปีได้รับการสุ่มให้เป็นหนึ่งในสามกลุ่มเท่ากันรวมถึงสองกลุ่มที่ได้รับปริมาณเดลามานินในแต่ละวันที่แตกต่างกันและกลุ่มที่สามได้รับยาหลอก ทั้งสามกลุ่มยังได้พัฒนาสูตรยาพื้นฐานตามแนวทางของ WHO
หลังจากแปดสัปดาห์ของการรักษาผู้ป่วยประมาณ 45 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับ delamanid 100 มิลลิกรัม (มก.) วันละสองครั้งมีแบคทีเรียวัณโรคที่ชัดเจนในวัฒนธรรมเสมหะเกือบ 42 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ delamanid 200 มก. วันละสองครั้ง อัตรานี้เป็นเพียงประมาณร้อยละ 30 สำหรับผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอก
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาด้วย delamanid คือการเปลี่ยนแปลงของกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจที่รู้จักกันในชื่อการยืด QT ซึ่งแสดงให้เห็นในคลื่นไฟฟ้า แต่ไม่ได้ผลิตอาการหัวใจเช่นเวียนศีรษะหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ Geiter กล่าวว่าการศึกษาระยะที่ 3 ของยาจะยังคงติดตามผลกระทบต่อไป Otsuka ได้ยื่นขออนุมัติยาเสพติดในสหภาพยุโรป แต่ยังไม่มีในสหรัฐอเมริกา
Nuermberger ตั้งข้อสังเกตว่ายา TB ใหม่ ๆ ที่กำลังพัฒนามีศักยภาพที่จะส่งผลกระทบต่อหัวใจ “ดังนั้นความกังวลที่แท้จริงเกี่ยวกับผลกระทบของสารเติมแต่ง” ควรใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน
“ สิ่งเหล่านั้นจะต้องถูกแยกออก” Nuermberger กล่าว “ นี่เป็นปัญหาประเภทหนึ่งที่ไม่น่าจะปรากฏในการศึกษาระยะที่ 2…. แม้ว่าพวกเขาจะมีผลกระทบต่อ EKG ดังที่อธิบายไว้ที่นี่ความตายและภาวะหัวใจเต้นไม่บ่อยนัก แต่เมื่อคุณนำมันไปใช้ มันจะกลายเป็นสิ่งสำคัญ “
“ ในขณะที่มันเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญยังคงมีงานจำนวนมากที่ต้องทำเพื่อรวม [delamanid] กับตัวแทนที่มีอยู่.. และเปลี่ยนกระแส “Nuermberger ผู้ร่วมเขียนความเห็นเกี่ยวกับการรักษาสำหรับ multidrug- วัณโรคดื้อยาในวารสารฉบับเดียวกัน